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生物制藥GMP潔凈廠房潔凈風量與空氣調節風量
生物制藥GMP潔凈廠房潔凈風量與空氣調節風量:生物制藥GMP潔凈廠房潔凈風量與空氣調節風量分開由潔凈廠房空調系統往潔凈室輸送的風量中，一是要進行空氣調節(對空氣進行溫、濕度處理，以滿足潔凈室的溫、濕度要求)；二是要進行空氣凈化（空氣過濾凈化滿足潔凈室的潔凈度要求)。一般情況下凈化風量大大超過空氣調節風量。假如讓空調系統同時進行空氣調節和空氣凈化的作用，即空氣調節風量和凈化風量不區分，所有的回風都經由空調箱統一處理。如此非常大的風量經由回風管路系統返回空氣處理設備時，阻力會很大，風機耗能急劇增大。…
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實驗室凈化工程建設及規劃成敗的要素
實驗室凈化工程建設及規劃成敗的要素： 我們在準備建設一個實驗室前，一定要考慮目標實驗室的總體規劃，包括實驗室的性質、目的、任務、依據和規模，確定實驗室功能和儀器設備選型等。其中儀器選型直接影響實驗室的布置。所以馬虎不得。 影響實驗室規劃成敗的要素： 實驗室設計裝修中涉及到的內容主要有平面布置、水源、電路、氣路、通風。 1.平面布置圖 確定實驗室整體平面布置圖，明確實驗室布局。實驗室要求與辦公區域有效隔離，功能區域劃分明晰，實驗間互不干擾，疏散通道暢通。 2.水源 實驗室的給水遵循方便就近取用的原…
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GMP車間潔凈度級別劃分及醫療器械GMP潔凈室潔凈度要求
GMP車間潔凈度級別劃分及醫療器械GMP潔凈室潔凈度要求： 醫療器械GMP潔凈室潔凈度要求： 根據《關于醫療器械生產質量管理規范執行有關事的通告》要求，所有醫療器械企業，在所有醫療器械生產企業應當符合醫療器械生產質量管理規范的要求。 1植入和介入到血管內及需要在萬級下的局部百級潔凈區內進行后續加工（如灌裝封等）的無菌醫療器械或單包裝出廠的配件，其（不清洗）零部件的加工，末道清洗、組裝、初包裝及其封口等生產區域應不**10000級潔凈度級別。 舉例： 1.植入血管：如，血管支架、心臟瓣膜、人工血管…
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凈化工程技術計算GMP中B級潔凈室換氣次數的探討
凈化工程技術計算GMP中B級潔凈室換氣次數的探討: 從《藥品生產質量管理規范（征求意見稿）》中出發，提出了如何來確定B級潔凈級別的換氣次數問題，又從高效空氣凈化系統的亂流潔凈室（C、D級）計算方法入手，探討了高效空氣凈化系統的B級潔凈室換氣次數計算方法，并對其計算步驟進行總結。同時，對采用“亂流潔凈室換氣次數計算方法”所得B級潔凈級別換氣次數與原來100級層流風速進行了分析討論。 醫療器械無菌潔凈室工程、醫院手術室凈化工程、空氣凈化工程方案、光學微電子凈化工程、食品飲料凈化工程、化妝品（日化）凈…
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微生物潔凈室規劃設計及凈化工程技術指標說明
微生物潔凈室規劃設計及凈化工程技術指標說明 一、設計技術指標： A、技術指標說明： 實驗室空氣調節系統是制冷量XX千瓦的組合式空調機組。 潔凈室潔凈度（萬級）≥0.5微米，≤350000粒/立方米 微生物浮游菌萬級≤100/立方米 沉降 萬級≤3個/皿 照明：實驗臺300LX,其它生產區域為150LX。 室內相鄰房間相對靜壓差≥5帕，相對室外靜壓壓≥10帕。 室內溫度18-26度，室內相對濕度為45-60%。 室內噪音≤60分貝（A) 電源：AC 220V/380V,50HZ B、排風口：裝有高…
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醫院凈化工程裝修施工組織設計方案說明參數
醫院凈化工程裝修施工組織設計方案說明參數： 醫院新建病房樓潔凈手術部設于層，共計潔凈手術部6間、分娩室一間，九層ICU內設床位15張，CCU15床，地下人防手術室一間。手術部設Ⅰ級手術室2間（1間設X射線屏蔽）、Ⅱ級手術室2間、Ⅲ級手術室4間（含正負壓切換手術室1間）。潔凈走廊凈化級別十萬級；換床緩沖區凈化級別三十萬級；潔凈輔助用凈化級別十萬級；污物走廊凈化級別三十萬級；其它辦公用房按照醫療流程合理設計潔凈級別；心臟介入掃描室一間，凈化等級為萬級；ICU病房凈化級別：十萬級。本工程施工范圍為以上…
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電子廠房潔凈工程及光學微電子凈化工程結構材料凈化參數
電子廠房潔凈工程及光學微電子凈化工程結構材料凈化參數： 光學微電子凈化車間亦名光學微電子無塵室或光學微電子潔凈室，目前已是半導體、精密電子元件、液晶制造、光學儀器制造、線路板制造和手機、計算機等行業不可或缺的重要設施。近幾年來，由于技術之創新發展，對于產品的高精密度化、細小型化之需求更為迫切，如超大型積體電路之研究制造，已成為世界各國在科技發展上極為重視的項目，而我公司的設計理念及施工技術在行業中則處于領先地位。 光學微電子凈化工程解決方案: 凈化工程的設計過程中，應加強對光學微電子行業凈化工程…
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生物潔凈實驗室凈化工程標準及三類要求
生物潔凈實驗室凈化工程標準及三類要求： 為了保證藥品、食品長期實驗的安全性,以及病理等方面研究結果的可靠性,要求潔凈實驗室動物在潔凈環境中飼育.從控制微生物的角度出發,可將醫藥和生物學等實驗室分為四級、三類. 以ABSL-1、ABSL-2、ABSL-3、ABSL-4表示相應級別的動物生物安全實驗室.ABSL-1、ABSL-2是基礎實驗室、ABSL-3是防護實驗室、ABSL-4是高級防護實驗室；ABSL-1級的要求比較低,ABSL-4要求是最高的.其中ABSL-4可分為安全柜型、正壓服型、混合型三…
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潔凈廠房無塵室彩鋼板裝修工程改造案例
潔凈廠房無塵室彩鋼板裝修工程改造案例 潔凈廠房無塵室彩鋼板裝修多少錢一平方，彩鋼板裝修工程、彩鋼板施工，無塵室等級提升不需要進行大規模整改，假如無塵室裝修、吊頂配套的材料符合無塵室室內裝修要求，無死角、裝修材料不產塵、不積塵、易于清潔等要求，將需要改造的無塵室地面也做成符合無塵室行業要求的環氧樹脂地面或者PVC地面。假如原有無塵室車間沒有凈化通風系統，沒有任何換風設備，也可以進行改造。改造方案有多種，下面梓凈為大家簡單列舉幾種較為常用的。 無塵室改造解決方案一：在原有無塵室的裝修基礎上，增加組合…
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凈化工程不同級別潔凈車間潔凈室緩沖間有什么設計要求?
凈化工程不同級別潔凈車間潔凈室緩沖間有什么設計要求? 潔凈室緩沖間無塵生產車間中，在車間人流、物流入口處后常設有一個“緩沖間”。有人說原料倉庫和生產車間之間應設計一個緩沖間，那么，到底緩沖間的主要作用是什么呢？達到所謂“緩沖”的效果有什么設計要求？ 先解釋一下定義，緩沖間主要用于物流傳遞過程中不同潔凈區的的緩沖，避免氣流直通，不同級別潔凈車間之間防止交叉污染。如物料進入車間入口可設置緩沖間，物料進入緩沖間后除去外包裝及可能的污染物后再進入車間區域。 凈化工程設計，總結了緩沖間的一般設計依據： （…
