潔凈廠房無塵車間等級標準(圖文版)

潔凈廠房無塵車間空氣潔凈度等級按表1規定分為三個等級。

醫藥工業潔凈廠房空氣潔凈度等級-表1

注1：大于100000級的參數是參考美國聯邦標準潔凈室和潔凈區內空氣浮游粒子潔凈等級；

注2：空氣潔凈度的測試以靜態條件為依據，測試方法應符合《國家醫藥管理工業潔凈室和潔凈區懸浮粒子的測試方法》中有關規定；

注3：對于空氣潔凈度為100級的潔凈室，室內大于等于5μm塵粒的計數，應進行多次采樣，當其多次出現時，方可認為該測試數值是可靠的。

其中空氣潔凈度100000級區域一般控制溫度為18～28℃，相對濕度為50～65%。潔凈廠房除基本構建要求外，對廠區工藝布局、員工凈化、物料凈化都有著極高的要求。在工業布局方面以某500強飲用水在我國工廠整裝基地為例，分別設立進廠空氣風淋室、POU　Assembly Shop（終端設備整裝車間）、POE Assembly Shop（中央設備整裝車間）、Filter & Material Workshop（濾芯和原料生產區）、成品倉庫等操作區域，同時為滿足市領導及各業內同行來公司參觀指導考察，特設立來賓參觀通道。

無塵車間等級標準說明:
ISO 14644 根據懸浮粒子濃度這個唯一指標來劃分潔凈室（區）及相關受控環境中空氣潔凈度的等級，并且僅考慮粒徑限值（低限）在0.1um～5.0um 范圍內呈累積分布的粒子群。

根據粒子徑，可以劃分為常規粒子（0.1um～5.0um）、超微粒子（＜0.1um）和宏粒子（＞5.0um）。
空氣潔凈度分級標準：

空氣潔凈度分級標準：

飲用水工廠在中國的無塵車間潔凈廠區工藝布局嚴格按照生產流程要求，分別設置人員和物料進出生產區域的通道，每位進入廠區的人員都必須經過空氣風淋室，強制吹除工作人員及其衣服上附著塵粒。輸送人員和物料的電梯也全面分開，物料輸送電梯設立在潔凈區外，確保潔凈區空氣潔凈度。極易造成污染的物料（如部分原輔料、生產中廢棄物等）設置專用出入口。真正做到布置合理、緊湊，有利生產操作，并能保證對生產過程進行有效的管理，要防止人流、物流之間的混雜和交叉污染。人員凈化部分在室內設立包括雨具存放室、換鞋室、存外衣室、盥洗室、更換潔凈工作服室、氣閘室或空氣風淋室等，人員凈化用室和生活用室布置在同一層。

無塵車間等級潔凈度達標主要由凈化設備來控制:
風淋室是現代工業潔凈廠房中必不可少的潔凈配套設備，它能去除人和物表面的塵埃，同時又對風淋室兩側的潔凈區和非潔凈區起到了緩沖與隔離的作用。該設備廣泛應用于食品、醫藥、生物工程及精密電子等領域。風淋室分為“普通型和聯鎖型”兩類：普通型采用手動啟動吹淋的控制方式，個別操作者會選擇“不經過吹淋就離開”的逃避方式。這使得潔凈區的空氣潔凈度難以保證。甚至可能會影響到產品質量。

潔凈室內，在動態情況下，細菌及塵埃的更大發生源是操作者，當操作者進入潔凈室之前，必須用潔凈空氣吹淋其衣服表面附著的塵埃顆粒。

傳遞窗
傳遞窗主要適用于潔凈區與非潔凈區之間，或潔凈室與潔凈室之間的小貨物傳遞，可有效的減少潔凈室門的開啟次數，把潔凈區的污染減少的最低程度。根據使用要求，傳遞窗箱體表面可噴塑，內膽可用不銹鋼，外表美觀。傳遞窗的兩扇門采用電控連鎖或機械連鎖裝置，可有效的防止低潔凈等級區內的灰塵帶入高潔凈區內，是凈化車間必備佳品。

潔凈工作臺
潔凈工作臺可根據產品要求或其他用途的要求，在操作臺上保持高潔凈度的局部凈化。潔凈工作臺可以在操作臺的局部空間形成無菌、無塵的局部凈化，其主要組成部件有預過濾器、高效過濾器、風機機組、外殼、靜壓箱、臺面和配套的電器元器件等。

高效送風口
本產品為萬級，十萬級亂流潔凈室新建，改建工程凈化空調系統終端送風裝置。可廣泛應用與電子工業，精密機械，冶金，化工等工業及醫療，制藥，食品等部門的凈化空調系統。本裝置主要由靜壓箱，高效過濾器，鋁合金擴散板，標準法蘭接口等組成，造型美觀，結構簡單，使用可靠。本送風口為下裝式，具有在潔凈室內安裝和更換過濾器方便的優點，高效過濾器采用機械壓緊或液槽密封裝置，確保風口安裝無泄露，密封可靠，凈化效果好。

FFU
FFU風機過濾機組是一種自帶動力的送風過濾裝置，具有過濾功效的模塊化的末端送風裝置。FFU風機過濾機組從頂部將空氣吸入和并經HEPA過濾，過濾后的潔凈空氣在整個出風面以0.45M/S±20%左右的網速均勻送出。
FFU適用于在各種環境中獲得高級別的潔凈環境。它為不同尺寸大小，不同潔凈度等級的潔凈室、微環境提供高質量的潔凈空氣。在新建潔凈室、潔凈廠房式改造翻新中，即可提高潔凈度級別，降低噪音和振動，也可大大降低造價，安裝維護方便，是潔凈環境的理想部件。

空氣過濾器
空氣過濾器是通過多孔過濾材料的作用從氣固兩相流中捕集粉塵，并使氣體得以凈化設備。它把含塵量低的空氣凈化處理后送入室內，以保證潔凈房間的工藝要求和一般空調房間內的空氣潔凈度。
空氣過濾器是指空氣過濾裝置，一般用于潔凈車間，潔凈廠房，實驗室及潔凈室，或者用于電子機械通信設備等的防塵。有初效過濾器，中效過濾器，高效過濾器及亞高效等型號。各種型號有不同的標準和使用效能。

潔凈棚
潔凈棚是保證內要求的潔凈度，對正常運行的凈化空調系統、潔凈室，則必須做到進入潔凈室內的空氣是清凈的，進入潔凈室內的人和物品應經過必要的凈化處理，盡量減少人和物帶入潔凈室內的灰塵量。

物料凈：
進入潔凈室的物料一般來講應在運入潔凈室之前進行清洗和必要的凈化處理，以減少物料在潔凈室內的發塵量。
進入潔凈室的小件物品一般由潔凈室與外走廊或潔凈室也潔凈室之間（潔凈度級別不同的相鄰房間）通過傳遞窗進入。傳遞窗一般有箱式型、回轉式等。